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2018

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住院部用的南昌醫(yī)用病床屬于幾類(lèi)器械？

住院部用的南昌醫(yī)用病床屬于幾類(lèi)器械？

 

　　住院部用的南昌醫(yī)用病床屬于幾類(lèi)器械？
　　
　　123類(lèi)醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類(lèi)的。
　　
　　1類(lèi)是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。 一般由是由相關(guān)部門(mén)來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證的。比如醫(yī)用口罩，醫(yī)用托盤(pán)。
　　
　　2類(lèi)是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。 一般由省相關(guān)部門(mén)來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證的。
　　
　　第3類(lèi)是指，植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性要嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。 一般由相關(guān)部門(mén)來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證的。
　　
　　但一個(gè)醫(yī)療器械的審批倒底是劃到幾類(lèi)里邊也不是終身不變的，是由它的安全性決定的，相關(guān)局有權(quán)改變它的分類(lèi)，比如口罩在一般時(shí)期都分為一類(lèi)，但在非典時(shí)期就被劃到了二類(lèi)！